Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie Alpha-RT

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
World
Studienakronym
:
Alpha-RT
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Vollständiger Titel
:

Phase II open-label study to evaluate the efficacy and safety of Radium-223 dichloride in combination with external beam radiotherapy (EBRT) vs. external beam radiotherapy alone in the treatment of advanced castration resistant prostate carcinoma with limited bone metastases

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Beschreibung
:

Bei α-RT handelt es sich um eine klinische Studie zur Erforschung einer Behandlung von Knochenmetastasen bei fortgeschrittenem Prostatakrebs mit lokaler Strahlentherapie in Kombination mit einer Therapie mit Radium-223-Dichlorid im Vergleich zu einer reinen Strahlentherapie

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EudraCT-Nr.
:
World
Zuständige Einrichtung
:
Strahlentherapie Lmu
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
ICD-10-GM C61 Bösartige Neubildung der Prostata
Studiendesign
World
Studientyp
:
Interventionsstudie
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Verblindungstyp
:
Offen
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Studienphase
:
II
Status
World
Status
:
Rekrutierung beendet
Voten
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Ethikkommission - Votum
:
Positiv
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BfArM - Votum
:
Positiv
Initiierung & Abschluß
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Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
Unbekannt / 2016-07-05
Therapie
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Therapielinie
:
2
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Therapie
:

Die Behandlung im Rahmen der Studie erfolgt entweder:

A) mit perkutaner Strahlentherapie aller Knochenmetastasen, gefolgt von einer Radium-223- dichlorid -Therapie
oder
B) mit alleiniger perkutaner Strahlentherapie aller Knochenmetastasen

Teilnehmer Die Studienleitung hat einer Freigabe der Kontaktdaten der Hauptprüfer bzw. Hauptansprechpartner nicht explizit zugestimmt.