Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie CHRONOS-3

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
World
Studienakronym
:
CHRONOS-3
World
Vollständiger Titel
:

A Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the
efficacy and safety of copanlisib in combination with rituximab in patients with
relapsed indolent B-cell non-Hodgkin’s lymphoma (iNHL) – CHRONOS-3

World
EudraCT-Nr.
:
World
Zuständige Einrichtung
:
KUM - Med3 - Medizinische Klinik und Poliklinik III Lmu
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
ICD-O-3 9690/3 Follikuläres Lymphom o.n.A.
ICD-O-3 9699/3 Marginalzonen-B-Zell-Lymphom o.n.A.
ICD-O-3 9761/3 Waldenström-Makroglobulinämie
Studiendesign
World
Studientyp
:
Interventionsstudie
World
Verblindungstyp
:
Doppelt verblindet
World
Studienphase
:
III
Status
World
Status
:
Rekrutierung aktiv
Voten
World
Ethikkommission - Votum
:
Positiv
World
BfArM - Votum
:
Positiv
Initiierung & Abschluß
World
Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
2022-12-31 / Unbekannt
Therapie
World
Therapielinie
:
2
World
Therapie
:

Copanlisib/Placebo 60mg iv (d1,8,15 q28d) bis PD oder Tox
Rituximab 375mg/m2 d1, 8, 15, 22 in Zyklus 1 und d1 in den Zyklen 3,5,7,9

Teilnehmer
Funktion Vorname Nachname Einrichtung
World Sponsor Bayer HealthCare AG Magnifier
World Verantwortlicher Ansprechpartner Christian Schmidt KUM - Med3 - Medizinische Klinik und Poliklinik III Magnifier