Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie SHINE (PCI-32765 MCL3002)

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
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Studienakronym
:
SHINE (PCI-32765 MCL3002)
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Vollständiger Titel
:

Protocol PCI-32765MCL3002; Phase 3

World
Beschreibung
:

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study of the Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor, PCI-32765 (Ibrutinib), in Combination with Bendamustine and Rituximab (BR) in Subjects With Newly Diagnosed Mantle Cell Lymphoma

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EudraCT-Nr.
:
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Zuständige Einrichtung
:
Lmu
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
ICD-10-GM C83.8 Sonstige nicht follikuläre Lymphome
Studiendesign
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Studientyp
:
Interventionsstudie
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Verblindungstyp
:
Doppelt verblindet
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Studienphase
:
III
Status
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Status
:
Rekrutierung beendet
Voten
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Ethikkommission - Votum
:
Positiv
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BfArM - Votum
:
Positiv
Initiierung & Abschluß
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Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
Unbekannt / Unbekannt
Teilnehmer Die Studienleitung hat einer Freigabe der Kontaktdaten der Hauptprüfer bzw. Hauptansprechpartner nicht explizit zugestimmt.