Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie CheckMate 511

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
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Studienakronym
:
CheckMate 511
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Vollständiger Titel
:

Phase IIIb/IV, Randomized, Double Blinded, Study of Nivolumab 3 mg/kg in Combination with
Ipilimumab 1 mg/kg vs Nivolumab 1 mg/kg in Combination with Ipilimumab 3 mg/kg in Subjects with Previously untreated, unresectable or Metastatic Melanoma

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Beschreibung
:

Investigational Product(s), Dose and Mode of Administration, Duration of Treatment with Investigational
Product(s):

Arm A: nivolumab 3 mg/kg IV combined with ipilimumab 1 mg/kg (N3I1) IV every 3 weeks for 4 doses then flat dose nivolumab 480 mg every 4 weeks.
Arm B: nivolumab 1 mg/kg IV combined with ipilimumab 3 mg/kg (N1I3) IV every 3 weeks for 4 doses then flat dose nivolumab 480 mg every 4 weeks.
Study Phase: IIIb/IV
Research Hypothesis: Treatment with N3I1 will show a reduced rate of drug-related Grade 3 - 5 adverse Events compared with N1I3 and have similar efficacy in patients with previously untreated, unresectable or metastatic
melanoma.

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EudraCT-Nr.
:
World
Zuständige Einrichtung
:
KUM - Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie Lmu
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
ICD-10-GM C43.9 Bösartiges Melanom der Haut, nicht näher bezeichnet
Studiendesign
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Studientyp
:
Interventionsstudie
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Verblindungstyp
:
Doppelt verblindet
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Studienphase
:
IIIB
Status
World
Status
:
Rekrutierung beendet
Voten
World
Ethikkommission - Votum
:
Positiv
Initiierung & Abschluß
World
Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
Unbekannt / Unbekannt
Therapie
World
Therapielinie
:
1
Teilnehmer
Funktion Vorname Nachname Einrichtung
World Hauptprüfer Carola Berking KUM - Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie Magnifier
World Verantwortlicher Ansprechpartner Carola Berking KUM - Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie Magnifier
World Sponsor Bristol-Myers Squibb Bristol-Myers Squibb Magnifier