Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie TP001

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
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Studienakronym
:
TP001
World
Vollständiger Titel
:

A MULTICENTER, OPEN-LABEL, MULTIPLE-DOSE STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, AND EFFICACY OF UCB7665 IN SUBJECTS WITH PRIMARY IMMUNE THROMBOCYTOPENIA

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EudraCT-Nr.
:
World
Zuständige Einrichtung
:
KUM - Med3 - Medizinische Klinik und Poliklinik III Lmu
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
- - Hämostaseologie
ICD-10-GM D69.3 Idiopathische thrombozytopenische Purpura
Studiendesign
World
Studientyp
:
Interventionsstudie
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Verblindungstyp
:
Offen
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Studienphase
:
II
Status
World
Status
:
Rekrutierung aktiv
Voten
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Ethikkommission - Votum
:
Positiv
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PEI - Votum
:
Positiv
Initiierung & Abschluß
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Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
Unbekannt / Unbekannt
Therapie
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Therapielinie
:
2
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Therapie
:

The study will evaluate 2 dose arms of UCB7665. Subjects in Dose Arm 1 will receive 5 doses of UCB7665 4mg/kg sc at 1 week intervals and subjects in Dose Arm 2 will receive 3 doses of UCB7665 7mg/kg sc at 1 week intervals.

Teilnehmer Die Studienleitung hat einer Freigabe der Kontaktdaten der Hauptprüfer bzw. Hauptansprechpartner nicht explizit zugestimmt.