Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie CheckMate 915: CHECKpoint pathway and nivoluMAb clinical Trial Evaluation 915

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
World
Studienakronym
:
CheckMate 915: CHECKpoint pathway and nivoluMAb clinical Trial Evaluation 915
World
Vollständiger Titel
:

A Phase 3, Randomized Study of Adjuvant Immunotherapy with Nivolumab Combined with Ipilimumab Versus Ipilimumab or Nivolumab Monotherapy after Complete Resection of Stage IIIb/c/d or Stage IV Melanoma

World
Beschreibung
:

The rationale for this study is to generate efficacy and safety data for the patient population with stage IIIb/c/d or stage IV no evidence of disease (NED) melanoma following complete resection of their lesion(s).

The study will allow for direct comparison of the clinical benefit, as measured by recurrence-free survival and Overall survival, provided by ipilimumab and nivolumab
combination therapy versus ipilimumab and nivolumab monotherapy. It will provide clinical data allowing clinicians to select the appropriate treatment for each patient based on their individual risk-benefit ratio.

World
EudraCT-Nr.
:
World
Zuständige Einrichtung
:
KUM - Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie - Dermato-Onkologie Lmu
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
ICD-10-GM C43.9 Bösartiges Melanom der Haut, nicht näher bezeichnet
Studiendesign
World
Studientyp
:
Interventionsstudie
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Verblindungstyp
:
Doppelt verblindet
World
Studienphase
:
III
Status
World
Status
:
Rekrutierung aktiv
Voten
World
Ethikkommission - Votum
:
Positiv
World
PEI - Votum
:
Positiv
Initiierung & Abschluß
World
Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
Unbekannt / Unbekannt
Teilnehmer
Funktion Vorname Nachname Einrichtung
World Hauptprüfer Carola Berking KUM - Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie - Dermato-Onkologie Magnifier
World Verantwortlicher Ansprechpartner Carola Berking KUM - Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie, München - Dermato-Onkologie Magnifier
World Sponsor Bristol-Myers Squibb BMS Magnifier