Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie CLL2P

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
World
Studienakronym
:
CLL2P
World
Vollständiger Titel
:

Phase I/II-Studie zur Sicherheit und Effektivität einer Kombination von Bendamustin, Rituximab und Lenalidomid (BRL) bei Patienten mit rezidivierter oder therapierefraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und eine Phase II Studie zur Effektivitä

World
EudraCT-Nr.
:
World
Zuständige Einrichtung
:
Lmu
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
ICD-10-GM C91.1- Chronische lymphatische Leukämie vom B-Zell-Typ [CLL]
Studiendesign
World
Studientyp
:
Interventionsstudie
World
Verblindungstyp
:
Offen
Status
World
Status
:
Rekrutierung beendet
Voten
World
Ethikkommission - Votum
:
Positiv
World
Ethikkommission - Bearbeitungsnummer
:
10-185
World
BfArM - Votum
:
Positiv
World
BfArM - Bearbeitungsnummer
:
61.3910.4036559
Initiierung & Abschluß
World
Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
Unbekannt / Unbekannt
Therapie
World
Therapie
:

Rezidivierte/refraktäre CLL:
Bendamustin i.v. (50 mg/m²/d, d1+2) Zyklus 1-6
Rituximab i.v. (375 mg/m²/d, d0) Zyklus 1
Rituximab i.v. (500 mg/m²/d, d1) Zyklus 2-6
Lenalidomid p.o. (intra- und inter-individuelle Dosiseskalation: 2,5/5/10/15mg/MTD, d1 - d28)
q28d; max. 6 Zyklen

Öffentliche Dokumente
Dokument Sprache Version Hochgeladen/Aktualisiert am
World Studienprotokoll de Keine Angabe 2015-07-03 11:35:32 UTC
Teilnehmer Die Studienleitung hat einer Freigabe der Kontaktdaten der Hauptprüfer bzw. Hauptansprechpartner nicht explizit zugestimmt.